Mikrobiyoloji, Kontaminasyon ve Çevresel Kontrol Nedir ?

Mikrobiyoloji ve çevresel kontrol; üretim ortamının, ekipmanların, personelin ve ürün temas yüzeylerinin mikrobiyolojik açıdan güvenli olduğunu doğrulayan kalite güvence faaliyetleridir.
İlaç, takviye edici gıda ve bitkisel ürün tesislerinde kontaminasyon ;
- ürün güvenliğini,
- raf ömrünü,
- tüketici sağlığını,
- marka itibarını,
- ihracat uygunluğunu
- doğrudan etkileyen kritik bir risk alanıdır.
Bu hizmet; tesisinizin mikrobiyolojik açıdan kontrollü, izlenebilir ve denetime hazır bir yapıda faaliyet göstermesini sağlar.

Neden Gereklidir ?

- Bazı özel statüde olan hammaddeler, bitkisel hammaddeler ve ekstreler yüksek mikrobiyolojik yük taşıyabilir.
- Üretim ortamı kontrol edilmezse; maya, küf, total bakteri ve patojen riskleri ortaya çıkabilir.
- Çevresel kontaminasyon ;
-- ürün geri çekme,
-- raf dışı kalma,
-- uygunsuzluk,
-- müşteri şikâyeti,
-- ihracat denetim reddi gibi ciddi sonuçlara neden olabilir.
- Takviye edici gıda üretiminde çevresel izleme sistemi TİTCK tarafından denetimlerde standart bir gereklilik olarak değerlendirilir.
- Mikrobiyolojik uygunsuzluklar, proses tasarımının zayıf olduğunu gösterir ve üretim kapasitesini kısıtlar.
Kısacası: Kontaminasyon kontrolü sağlanmamış bir tesis, sürdürülebilir üretim yapamaz.

Nasıl Yapıyoruz ?

Mikrobiyolojik Risk Analizi
- Hammadde girişinden ürün çıkışına kadar tüm akışın değerlendirilmesi
- Kritik kontrol noktalarının belirlenmesi
- Yüksek riskli alanların tanımlanması
- Bitkisel hammaddelerde özel risk faktörlerinin analizi

Çevresel İzleme Programı (EMP) Tasarımı
- Hava, yüzey, ekipman, personel hijyeni örnekleme stratejileri
- Mikrobiyolojik limitlerin tanımlanması
- Örnekleme frekanslarının belirlenmesi
- Tesis zonlamasına göre (temiz–hassas–genel alan) izleme planı
- Veri trend analizi & raporlama sistemi

Kontaminasyon Kontrol Stratejisi (CCS)
İlaç, takviye edici gıda ve bitkisel ürün tesislerine uygun, bilimsel temelli bir CCS oluşturuyoruz :
- Temizleme–dezenfeksiyon programı
- Ekipman ve alan bazlı risk matrisi
- Personel akışı & malzeme akışı yönetimi
- En kötü senaryo değerlendirmeleri
- Proses adımlarında kontaminasyon bariyerleri

HACCP & GMP Entegrasyonu
- Mikrobiyolojik risklerin HACCP planına entegrasyonu
- GMP gerekliliklerine uygun proses tasarımı
- Uygulama ve eğitim desteği

Üçüncü Taraf Laboratuvar Yönetimi
- Uygun laboratuvar seçimi
- Mikrobiyolojik test paneli oluşturma
- Özel ürün/hammadde için test gerekliliklerinin belirlenmesi

Size Gerekli mi ?

Aşağıdaki sorulardan bir tanesi bile “Evet” ise, bu hizmet sizin için kritik önemdedir:
1 - Ürünlerinizde zaman zaman mikrobiyolojik uygunsuzluk yaşıyor musunuz?
2 - Çevresel izleme programınız eksik, düzensiz veya yeterince kapsamlı değil mi?
3 - Bitkisel hammadde kaynaklı mikrobiyolojik yükü kontrol etmekte zorlanıyor musunuz?
4 - Temizlik–dezenfeksiyon uygulamalarının gerçekten etkili olduğundan emin değil misiniz?
5 - Yeni ürün veya yeni tesis süreçlerinde kontaminasyon risklerini minimize etmek istiyor musunuz?

Bir “evet” bile varsa → Mikrobiyoloji, kontaminasyon ve çevresel kontrol hizmeti tesisinizin güvenliği, sürdürülebilirliği ve denetim başarısı için kritik bir gerekliliktir.