BEGÜM ÇİÇEK

Takviye edici gıda ve bitkisel tıbbi ürünler alanında, uygulamalı saha tecrübesi ve güncel regülasyon bilgisiyle desteklenen bir uzmanlık yürütüyorum. CTD formatında dosya hazırlama, ulusal ve uluslararası ruhsatlandırma, teknik dokümantasyon ve GMP kapsamında mikrobiyolojik çevre kontrolü gibi başlıklarda; firmaların kalite ve mevzuat hedeflerine uygun, sürdürülebilir sistemler oluşturmasına katkı sağlıyorum.

Regülasyonun yalnızca belge üretmekten ibaret olmadığını; kurumun tüm işleyişine entegre edilmesi gereken dinamik bir yapı olduğuna inanıyorum. Bu yaklaşımla, sahadaki gerçek koşullara uyumlu ve uygulanabilir çözümler geliştirerek; mevzuatla uyumlu olmasının yanı sıra operasyonel düzeyde çalışan sistemler kurulmasını hedefliyorum. CTD ruhsatlandırma süreçlerine yönelik teknik altyapımı, Hacettepe Üniversitesi tarafından verilen CTD–Modül 3 Ruhsatlandırma Eğitimi ile akademik düzeyde güçlendirdim.

Uzmanlık Alanlarım :
- CTD / eCTD formatında ruhsat dosyası hazırlama
- Takviye edici gıdalarda ürün geliştirme ve mevzuat uyumu
- Ulusal ve uluslararası ruhsatlandırma süreç yönetimi
- GMP kapsamında mikrobiyolojik çevre kontrolü
- Teknik dokümantasyon ve denetime hazır altyapı kurulumu
- Ürün yaşam döngüsü boyunca kalite ve regülasyon takibi
- Mevzuata uyumlu iç kalite kontrol sistemleri

Çalışma yaklaşımım yalnızca teknik gereklilikleri karşılamakla sınırlı değildir. Kurum içi ekiplerle birlikte çalışarak, bu gerekliliklerin iş süreçlerine entegre edilmesini ve uygulanabilir hale gelmesini önceliklendiririm. Teorik yükleri pratikle sadeleştirerek, ekiplerin süreci içselleştirmesine ve sistemin doğal bir parçası haline gelmesine odaklanırım.

Mikrobiyolojik çevre kontrolünden ruhsatlandırma süreçlerine kadar her aşamada hedefim, kurumların yalnızca yasal gereklilikleri karşılaması değil; aynı zamanda denetime hazır, kalite odaklı ve sürdürülebilir bir yapı kurmasına katkı sunmaktır.